Izolator Whitley H155 GMP

Izolator Whitley H155 GMP* został zaprojektowany w celu szybkiego uzyskania zatwierdzenia allogenicznego. Doświadcz niezrównanej kontroli i spójności dzięki zwiększonej redukcji zanieczyszczeń, kontroli zachowania komórek i ich wzrostu.

Kontrola zanieczyszczeń: Jednokierunkowy przepływ ISO3 – 100 razy mniej cząstek niż klasa A. Kluczowe znaczenie dla bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych terapii zaawansowanych (ATMP).

Kontrola i spójność: Zapewnienie spójnego przetwarzania dzięki dostosowywanej kontroli atmosfery (tlen, dwutlenek węgla, wilgotność i temperatura) w warunkach in vivo, przy niskiej zawartości tlenu. Zwiększona kontrola zachowania, proliferacji i różnicowania komórek.

Polepszony wzrost komórek: duża wydajność inkubacji i przetwarzania z kontrolą atmosfery w celu zwiększenia produkcji i wydajności komórek macierzystych.

Zaprojektowany, aby zapewnić spójność wszystkich partii dla następujących zagadnień:

• Produkcja allogeniczna GMP
• Medycyna regeneracyjna
• Modele iPSC in vitro
• Inżynieria tkankowa
• Organoidy
• Testowanie siły i skuteczności działania QC
• Analizy mikrośrodowiska guza

Komora wykorzystując kontrolę niskiego poziomu tlenu z przepływem laminarnym ISO 3 (100 razy mniej cząstek niż w klasie A), zapewnia środowisko in vivo dla zoptymalizowanego wzrostu komórek macierzystych.

Dzięki kompaktowej i zamkniętej konstrukcji, nasza technologia recyrkulacji umożliwia umieszczenie naszych izolatorów w pomieszczeniach czystych klasy D. Pomagamy w opracowywaniu skalowalnych i opłacalnych alternatywnych rozwiązań dla pomieszczeń czystych, które pozwalają zaoszczędzić miesięcznie na operacjach nawet 20 000 USD.

Przetwarzanie, inkubacja i chłodzenie produktów wrażliwych na tlen w warunkach klasy A bez konieczności wystawiania komórek na działanie warunków atmosferycznych. Unikanie szoku tlenowego HIF-1 i ryzyka zanieczyszczenia związanego z transferem na linii inkubator-BSC.

Rękawice

Przepisy GMP wymagają stosowania specjalistycznych, wytrzymałych rękawic do zastosowań związanych z przetwarzaniem wysokiego ryzyka GMP. Nasze izolatory zoptymalizowane pod kątem komórek są dostarczane z innowacyjnymi szybkowymiennymi rękawicami „BCS” wykonanymi z niestrzępiącego się materiału umożliwiającego łatwą i szybką zmianę rękawic bez utraty szczelności czy warunków atmosferycznych.

MODUŁOWOŚĆ

Moduł inkubacji

• Kontrola wilgotności względnej do 80%.
• Inkubacja w temperaturze 37°C w celu wsparcia wzrostu komórek.
• Kontrola CO2 ze wzrostem co 0,1% w zakresie od 0,1% do 15% CO2 we wszystkich modułach.
• Kontrola O2 ze wzrostem co 0,1% w zakresie od 0,1% do 20% O2 we wszystkich modułach do hodowli niedotlenionych komórek macierzystych.

Moduł przetwarzania komórek

• Możliwość jednoczesnej pracy dwóch operatorów.
• Integracja sprzętu zapewniająca sprawną pracę w izolatorze.
• Aseptyczny system transferu ułatwiający korzystanie z urządzeń zewnętrznych wewnątrz izolatora.
• Kontrola CO2 ze wzrostem co 0,1% w zakresie od 0,1% – 15% CO2 we wszystkich modułach.
• Kontrola O2 ze wzrostem co 0,1% w zakresie od 0,1% – 20% O2 we wszystkich modułach do hodowli komórek macierzystych w warunkach hipoksji.

Moduł chłodniczy

• Kontrola wilgotności względnej.
• Chłodzenie klasy A dla odczynników do hodowli komórkowych w temperaturze 7°C.
• Kontrola CO2 ze wzrostem co 0,1% w zakresie od 0,1% – 15% CO2 we wszystkich modułach.
• Kontrola O2 ze wzrostem co 0,1% w zakresie 0,1% – 20%.