Izolator zoptymalizowany dla komórek, zapewniający laminarny przepływ powietrza klasy A i kontrolę niskiego poziomu tlenu dla produktów z komórek macierzystych.
Izolator zoptymalizowany dla komórek, zapewniający laminarny przepływ powietrza klasy A i kontrolę niskiego poziomu tlenu dla produktów z komórek macierzystych.
Izolator Whitley H135 GMP* został zaprojektowany w celu szybkiego uzyskania zatwierdzenia allogenicznego. Doświadcz niezrównanej kontroli i spójności dzięki zwiększonej redukcji zanieczyszczeń, kontroli zachowania komórek i ich wzrostu.
Kontrola zanieczyszczeń: Jednokierunkowy przepływ ISO3 – 100 razy mniej cząstek niż klasa A. Kluczowe znaczenie dla bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych terapii zaawansowanych (ATMP).
Kontrola i spójność: Zapewnienie spójnego przetwarzania dzięki dostosowywanej kontroli atmosfery (tlen, dwutlenek węgla, wilgotność i temperatura) w warunkach in vivo, przy niskiej zawartości tlenu. Zwiększona kontrola zachowania, proliferacji i różnicowania komórek.
Polepszony wzrost komórek: duża wydajność inkubacji i przetwarzania z kontrolą atmosfery w celu zwiększenia produkcji i wydajności komórek macierzystych.
Komora H135 GMP zaprojektowana, aby zapewnić spójność wszystkich partii dla następujących zagadnień:
Komora wykorzystując kontrolę niskiego poziomu tlenu z przepływem laminarnym ISO 3 (100 razy mniej cząstek niż w klasie A), zapewnia środowisko in vivo dla zoptymalizowanego wzrostu komórek macierzystych.
Dzięki kompaktowej i zamkniętej konstrukcji, nasza technologia recyrkulacji umożliwia umieszczenie naszych izolatorów w pomieszczeniach czystych klasy D. Pomagamy w opracowywaniu skalowalnych i opłacalnych alternatywnych rozwiązań dla pomieszczeń czystych, które pozwalają zaoszczędzić miesięcznie na operacjach nawet 20 000 USD.
Przetwarzanie, inkubacja i chłodzenie produktów wrażliwych na tlen w warunkach klasy A bez konieczności wystawiania komórek na działanie warunków atmosferycznych. Unikanie szoku tlenowego HIF-1 i ryzyka zanieczyszczenia związanego z transferem na linii inkubator-BSC.
Rękawice
Przepisy GMP wymagają stosowania specjalistycznych, wytrzymałych rękawic do zastosowań związanych z przetwarzaniem wysokiego ryzyka GMP. Nasze izolatory zoptymalizowane pod kątem komórek są dostarczane z innowacyjnymi szybkowymiennymi rękawicami „BCS” wykonanymi z niestrzępiącego się materiału umożliwiającego łatwą i szybką zmianę rękawic bez utraty szczelności czy warunków atmosferycznych.
Moduł inkubacji
Moduł przetwarzania komórek
Moduł chłodniczy
Usuń płynne odpady biologiczne z wnętrza komory bez zmiany warunków klasy A, korzystając z naszego portu próżniowego i aspiratora Whitley AsPROvac.